Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)
- 6545
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 07.10.25
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Internationale Zulassungen steuern
- Regulatorische Verantwortung übernehmen
- Moderne Arbeitswelt erleben
Ein international tätiges, etabliertes Unternehmen aus dem Dentalbereich sucht im Zuge des weiteren Wachstums eine fachlich versierte Verstärkung für den Bereich Regulatory Affairs. Die Firma entwickelt und produziert hochwertige Medizinprodukte und ist für ihre Innovationskraft und die langjährige Marktpräsenz bekannt.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Koordination und Durchführung internationaler Registrierungsverfahren für Medizinprodukte.
- Sie sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, MDSAP, ISO 13485).
- Sie sind zentrale Ansprechperson für Behörden, Handelspartner, Tochtergesellschaften und interne Abteilungen.
- Sie erstellen und pflegen Zulassungsunterlagen, u. a. für Lizenzverlängerungen und Produktaktualisierungen.
- Sie begleiten regulatorische Prozesse in MDSAP-relevanten Märkten.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich.
- Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.
- Sie haben Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren sowie idealerweise in MDR, MDSAP und ISO 13485.
- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch - schriftlich wie mündlich.
Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)
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