Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Großraum Karlsruhe

Einer unserer Kunden sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist im Großraum Karlsruhe.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung und Begleitung von internationalen Produktregistrierungen
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Ansprechpartner für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften und interne Teams
• Vorbereitung und Zusammenstellung von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
• Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen in Ländern, die am MDSAP-Programm teilnehmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Erste praktische Erfahrungen im Regulatory Affairs-Bereich sind von Vorteil, aber auch Berufseinsteiger sind willkommen
• Interesse an internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten
• Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und ISO 13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Weitere Sprachkenntnisse, z.?B. Arabisch oder Hindi, sind von Vorteil

Was Sie erwartet

• Flexible Arbeitszeiten und ein modernes, kollegiales Arbeitsumfeld
• Möglichkeit zum Homeoffice
• Unbefristete Anstellung
• Umfangreiche Einarbeitung und Schulungen

Die Position ist auch für Berufseinsteiger geeignet.
Bitte beachten Sie, dass nur Bewerber*innen berücksichtigt werden, die über eine gültige Arbeitsgenehmigung für Deutschland verfügen.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Tamara Lévai unter der t.levai@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.