Testingenieur*in (m/w/d)
Als Testingenieur*in (m/w/d) im Bereich Testing unterstützt Du die Entwicklung innovativer medizintechnischer Produkte von frühen Funktionsmustern, Prototypen sowie durch Verifizierungs- und Validierungstests an Nullserien- und Serienprodukten. Du planst und realisierst Testumgebungen, entwickelst Prüfmethoden und Testvorrichtungen und stellst durch strukturierte Tests, statistische Auswertungen und nachvollziehbare Dokumentation sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
In enger Zusammenarbeit mit R&D, Product Management, Quality Management sowie externen Testdienstleistern leistest Du einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Produktentwicklung und Produktfreigabe.
Deine Aufgaben
- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests sowie Verifizierungs- und Validierungstests
- Konzeption und Umsetzung von Testumgebungen, Testmethoden und Testvorrichtungen
- Überführung von Systemanforderungen in geeignete Teststrategien, Testpläne und Prüfmethoden
- Durchführung von Tests an Funktionsmustern, Prototypen und Vorserienteilen unter Berücksichtigung relevanter Normen und Standards
- Statistische Auswertung, Interpretation und grafische Aufbereitung von Testergebnissen
- Erstellung technischer Testdokumentationen, Testberichte und Testmemos, vornehmlich in englischer Sprache
- Bewertung von Testergebnissen und Ableitung technischer Handlungsempfehlungen für Entwicklung, Produktfreigabe und Risikobewertung
- Unterstützung bei der Entwicklung, Modellbildung und Vorabsimulation von Testumgebungen, z.B. FEM oder CFD
- Validierung von Aufbereitungsmethoden in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und externen Dienstleistern
- Proaktive Kommunikation und Koordination mit internen Teams sowie externen Testdienstleistern und Partnern
- Mitwirkung an der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden, Testprozessen und Messsystemen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine Ausbildung zum/zur Techniker/-in mit vergleichbarer Qualifikation
- Berufserfahrung als Testingenieur, Entwicklungsingenieur oder in einer vergleichbaren technischen Funktion
- Idealerweise Erfahrung im regulierten Medizintechnikumfeld
- Kenntnisse im Bereich Design Verification & Validation sowie im Anforderungsmanagement
- Erfahrung mit der Traceability zwischen Anforderungen, Testfällen und Testergebnissen
- Kenntnisse verschiedener Prüftechniken und Erfahrung im Bereich Messtechnik
- Grundkenntnisse in FEM und/oder CFD wünschenswert
- Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards, regulatorischer Vorgaben, Gesetze und Normen in der Medizintechnik
- CAD-Kenntnisse, idealerweise mit SolidWorks
- Gute Kenntnisse in Statistik und statistischer Versuchsplanung
- Sicherer Umgang mit Software zur statistischen Datenauswertung, z.B. Minitab, R/RStudio oder Python
- Sorgfältige, strukturierte und nachvollziehbare Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Normenbewusstsein
- Analytische Fähigkeiten, systematische Problemlösungskompetenz und Eigeninitiative
- Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sportmöglichkeiten
- Hansefit-Mitgliedschaft
- Lease-a-Bike
- Sport-/ Yogaraum
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