Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Stellenbeschreibung

Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job!
Ganz nach unserem Motto:
Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung!
Aktuell suchen wir:

Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Deine Aufgaben

• Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab.
• Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen.
• Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein.
• Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen.
• Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance.
• Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie.
• Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software.

Darauf kannst du dich bei uns freuen:

• Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander
• Arbeitsplatz mit Zukunft
• Ein übertarifliches und attraktives Gehalt
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter-sicherst du dir eine Prämie
• Und vieles mehr ….

Du siehst dich in diesem interessanten Job?
Dann bewerbe dich jetzt unter:
pforzheim@teampower-gmbh.de
Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter 07231 424790 oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.