Supplier Quality Engineer (m/w/d)

Supplier Quality Engineer (m/w/d)

• 7118
• Medizintechnik
• Arbeitnehmerüberlassung
• 07.09.26
• Hybrid
• Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

• Verantwortung für die Qualitätssicherung entlang der gesamten Lieferantenbeziehung
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Einkauf, Entwicklung, Produktion und externen Partnern im regulierten MedTech-Umfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben von Lieferantenaudits und Reklamationsmanagement bis hin zu CAPA, FMEA und Prozessvalidierung

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- und Prozessaudits inklusive Auditberichten und Maßnahmenverfolgung
• Qualifizierung, Bewertung und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten sowie Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements
• Optimierung von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenqualität, Reklamationsbearbeitung, 8D- und SCAR-Prozessen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Qualitätsvereinbarungen, Spezifikationen, Prüf- und Qualitätspläne
• QM-seitige Begleitung von Entwicklungs-, Transfer-, Änderungs- und Validierungsprojekten bei Lieferanten
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemstellungen und lieferantenbezogenen CAPA-Maßnahmen
• Anwendung von Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, SPC und Prozessvalidierung
• Mitwirkung bei pFMEAs, Risikobewertungen sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten
• Auswertung von Qualitätskennzahlen, Lieferantenleistungen und Reklamationstrends
• Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Partnern

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Lieferantenqualität, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Audits nach ISO 9001 und ISO 13485; eine Lead-Auditor-Qualifikation ist von Vorteil
• Gute Kenntnisse in Qualitätsmethoden, CAPA, Reklamationsmanagement, FMEA, SPC und Validierung
• Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR/IVDR oder 21 CFR Part 820
• Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung mit Kennzahlen- und Trendanalysen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ansprechpartner

• Felix Tillmann
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- und Prozessaudits inklusive Auditberichten und Maßnahmenverfolgung
• Qualifizierung, Bewertung und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten sowie Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements
• Optimierung von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenqualität, Reklamationsbearbeitung, 8D- und SCAR-Prozessen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Qualitätsvereinbarungen, Spezifikationen, Prüf- und Qualitätspläne
• QM-seitige Begleitung von Entwicklungs-, Transfer-, Änderungs- und Validierungsprojekten bei Lieferanten
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemstellungen und lieferantenbezogenen CAPA-Maßnahmen
• Anwendung von Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, SPC und Prozessvalidierung
• Mitwirkung bei pFMEAs, Risikobewertungen sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten
• Auswertung von Qualitätskennzahlen, Lieferantenleistungen und Reklamationstrends
• Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Partnern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Lieferantenqualität, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Audits nach ISO 9001 und ISO 13485; eine Lead-Auditor-Qualifikation ist von Vorteil
• Gute Kenntnisse in Qualitätsmethoden, CAPA, Reklamationsmanagement, FMEA, SPC und Validierung
• Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR/IVDR oder 21 CFR Part 820
• Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung mit Kennzahlen- und Trendanalysen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Bewerbung für die Stelle: Supplier Quality Engineer (m/w/d)

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