Leitung (m/w/d)

Die Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Stellv. Herstellungsleitung (m/w/d) Feste Formen arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre Aufgaben

• Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP-Leitfaden/ AMG/AMWHV mit Unterschriftenberechtigung für Dokumente
• Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung entsprechend geltender Vorschriften (z.B. AMG, AMWHV, (c)GMP-Regularien)
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse
• Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien
• Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (z.B. Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
• Teilnahme an Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftlich oder technisches Studium, z.B. Pharmazie, Pharmaingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik etc.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen (Solida)
• Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und fundierte praktische Erfahrung in GMP-Entscheidungsprozessen sowie Qualitätssystemen
• Eigeninitiative sowie ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Team- und Organisationsfähigkeit
• Gute PC-Kenntnisse (u. a. MS Office, SAP, Produktionsleitsysteme etc.)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, guter sprachlicher Ausdruck, sowie gute Englischkenntnisse