(Senior) Manager Quality (m/w/d) Leiter Qualitätswesen Medizinprodukte Kosmetik
MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Billerbeck (Westfalen)
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MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG • Billerbeck (Westfalen)
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Langenhorst 2a, 48727 Billerbeck
ab sofort
MedSkin Solutions Dr. Suwelack
Wir sind ein global agierendes mittelständisches Unternehmen, mit zwei Standorten in Deutschland und weiteren Mitarbeiten, die international für uns tätig sind. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mit Innovationskraft und Leidenschaft regenerationsfördernde Medizin- und Hautpflegeprodukte. Basierend auf wissenschaftlicher Forschung und durch unsere einzigartigen Produktionsmethoden behalten Biomaterialien ihre natürlichen Wirkweisen und sorgen für die herausragenden Leistungen unserer Produkte.
Wir suchen Sie als:
Deine Aufgaben
Ihre Aufgaben
Als Leiter unseres Qualitätswesen verantworten Sie die strategische und operative Führung unseres gesamten Qualitätsbereichs mit den Funktionen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Sie und Ihr Team stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Sie transformieren das Qualitätswesen zu einer modernen, leistungsfähigen und datengetriebenen Organisation, die Qualität als Wettbewerbsvorteil versteht und aktiv zum Unternehmenserfolg beiträgt. Sie sind Treiber einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur, gleichzeitig gestalten Sie aktiv die Digitalisierung und Effizienzsteigerung qualitätsrelevanter Prozesse.
Das beinhaltet:
- Qualitätsmanagement: Verantwortung für die Wirksamkeit und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems, Sicherstellung der Konformität mit relevanten ISO-Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IVDR, FDA-Anforderungen), die Planung und Durchführung von Management Reviews, Definition und Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (KPIs), Verantwortung für CAPA-, Change-Control- und Risikomanagementprozesse
- Qualitätssicherung und -kontrolle: Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette, Verantwortung für Reklamations-, Abweichungs- und Ursachenanalysen, Sicherstellung einer auditfähigen Dokumentation, Förderung eines risikobasierten Qualitätsverständnisses im gesamten Unternehmen
- Audit- und Compliance-Management: Verantwortung für interne und externe Audits (Kunden-, Zertifizierungs- und Behördenaudits), Sicherstellung der dauerhaften Audit-Readiness des Unternehmens, Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen und Behörden
- Prozessoptimierung und Digitalisierung: Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen, Einführung und Weiterentwicklung digitaler QMS-Lösungen, Nutzung von Kennzahlen, Datenanalysen und modernen Softwarelösungen zur Prozessverbesserung, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten
Dein Profil
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
- sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, gute Kenntnisse der ISO 9001, gute GMP-Kenntnisse, Erfahrung mit Risikomanagementmethoden und CAPA-Systemen, Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
- Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätswesen eines regulierten Unternehmens
- Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma-, Diagnostik- oder vergleichbar regulierten Industrie, nachweisbare Erfolge im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen
- Sicherer Umgang mit Qualitätskennzahlen und statistischen Auswertungen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits - Warum du zu uns ins Team kommen solltest:
Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
Durch Dienstpläne, bei denen wir individuelle Bedürfnisse berücksichtigen, Arbeitszeitkonten und einem Zwei-Schicht-System in der Produktion, Gleitzeitregelungen und Vertrauensarbeitszeit im Office sowie der Möglichkeit zum hybriden Arbeiten und vielen verschiedenen Teilzeitmodellen lassen sich Ihr Berufs- und Privatleben ideal vereinbaren.
Rabatte und Vorteilsprogramme
Unsere Mitarbeitenden erhalten viele Vergünstigungen z.B. durch unseren VIP-Shop mit exklusiven Rabatten unserer hochwertigen Kosmetikprodukte, Bikeleasing, sowie vielen weiteren Kooperationspartnern durch Corporate Benefits.
Weiterbildung und Entwicklung
Professionelles Arbeiten braucht qualifiziertes Personal. Deshalb bieten wir unseren Mitarbeitenden Weiterbildungsmöglichkeiten wie z.B. in unserem eigenen Bildungszentrum. Darüber hinaus achten wir auf Transparenz: Jede Position kann sich entlang eines Karrierepfades die nächsten Schritte bei MedSkin genau vorstellen.
Ein offenes Arbeitsumfeld zum Wohlfühlen
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Mitarbeitenden - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Crossfunktionale Zusammenarbeit
Eine gute Zusammenarbeit im Team und über die Abteilungs- und Ländergrenzen hinaus ist uns wichtig.: Mitarbeiterfeste, Projektmeetings oder die Teilnahme an Challenges unterstützen den standortübergreifenden Teamspirit.
Einblicke in den Arbeitsalltag
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Wer wir sind
MedSkin Solutions Dr. Suwelack ist ein Experte für biotechnologische Lösungen, Geweberegeneration und Hautgesundheit. MedSkin entwickelt, produziert und vertreibt effektive, zielgerichtete und kosteneffiziente Produkte in den Bereichen Regenerative Medizin, erweiterte Wundversorgung und professionelle Hautpflege. Als Life-Science-Unternehmen engagieren wir uns für die Entwicklung wissenschaftlich gesicherter medizinischer und kosmetischer Behandlungen, die von der Natur inspiriert sind. Die Verbesserung der Lebensqualität durch medizinische und kosmetische Konzepte ist der Schwerpunkt unserer täglichen Arbeit.
Unser Ziel: Förderung der (Haut-)Regeneration mit Wissenschaft zum Anfassen
Wie wir arbeiten... mit Schnelligkeit, Zielstrebigkeit und Leidenschaft
Wie wir sind: kunden- / marktorientiert, getrieben, vertrauensvoll / datenbasiert
Bewerbungsprozess
1. Jobsuche
Fündig geworden?
Falls nicht, abonniere gerne unseren Job Alert und bleibe über aktuelle Stellen auf dem Laufenden.
2. Online-Bewerbung
Das Ausfüllen der Bewerbung dauert weniger als 5min. Füge gerne ein kurzes Motivationsschreiben sowie Deinen Lebenslauf hinzu. Bei Bedarf behalten wir uns vor weitere Unterlagen wie Zeugnissen anzufragen
Nach Erhalt Deiner Bewerbung erhältst Du automatisch eine Eingangsbestätigung.
3. Sichtung der Bewerbung
Wir bemühen uns schnellstmöglich eine erste Rückmeldung zu geben. Dies kann bis zu zwei Wochen dauern, daher bitten wir Dich um ein wenig Geduld.
4. Auswahlverfahren
Je nach Stelle variiert der Ablauf und die Anzahl der Interviews. Das erste Gespräch wird in der Regel online stattfinden, dennoch möchten wir Dich auch mindestens einmal persönlich vor Ort kennenlernen. Für die Gespräche nehmen wir uns ca. 1-1,5h Zeit für Dich.
5. Angebot & Einstellung
Sollte es von beiden Seiten passen, bereiten wir ein Angebot vor, welches wir vorab per Mail versenden. Sollten alle Fragen geklärt sein fehlt nur noch Deine Unterschrift.
Herzlich Willkommen bei MedSkin Solutions!
Ansprechpartner
Henrike Lesch
E-Mail schreiben E-Mail kopiert! E-Mail kopieren?
+49 40 356 204 711
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