Regulatory Documentation Associate (m/w/d)

Regulatory Documentation Associate (m/w/d)

40 Std./Woche

Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete
• Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen
• Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete
• Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision)
• Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung

Ihr Profil

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
• Optimalerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision)
• Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden ihr Profil ab
• Sie zeichnen sich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus
• Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten