Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Anstellung: Vollzeit

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team.

Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.

Ihre Benefits

• Jobticket und Zuschüsse möglich
• Überdurchschnittliche Bezahlung
• Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
• Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
• Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte und Medikamente, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
• Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
• Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
• Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie GxP-Regularien
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
• Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Jetzt als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Rhein-Neckar-Kreis bewerben!

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