Referent (m/w/d)
Die Mission
Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.
Als Referent (m/w/d) Med- Wiss. Arzneimittel arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.
Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!
Ihre zukünftige Aufgabe
- Planung, Koordination und wissenschaftliche Begleitung von präklinischen und klinischen Studien, inklusive Erstellung und Review von Studienunterlagen, Austausch mit externen Partnern und Bewertung der Ergebnisse
- Erstellung, Pflege und Freigabe zulassungsrelevanter Dokumente, z.B. Ausstattungstexte, Medizinisch-wissenschaftliche Gutachten und Stellungnahmen sowie Dokumente im Rahmen von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Produkte, z. B. durch Recherche der aktuellen Studienlage, Bewertung wissenschaftlicher Daten etc.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Bereichen Zulassung, Qualität, Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externen wissenschaftlichen Partnern
- Monitoring aktueller Entwicklungen im regulatorischen, wissenschaftlichen und therapeutischen Umfeld
- Recherche zu und Beantwortung von medizinisch-wissenschaftlicher Anfragen von Patientinnen, Ärztinnen und Apotheken zu unseren Arzneimitteln
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/pharmazeutisches FH-Studium, auch Life Science oder vergleichbar
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Medical Scientific Affairs, Arzneimittelzulassung oder klinische Forschung
- Freude an wissenschaftlicher Arbeit, Analyse komplexer Fragestellungen und medizinischer Kommunikation
- Kenntnisse der relevanten Regularien wie zum Beispiel GCP, ISO 14155
- Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literatur (z. B. PubMed, Studienrecherche)
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise sowie strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Genauigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
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