Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.

Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

• Vollzeit
• Hybrid
• Am Windfeld, 83714 Miesbach
• Mit Berufserfahrung
• 02.07.26

Ihre Aufgaben

• Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle
• Projektleitung für das LIMS-Projekt und Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen
• Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS
• Sicherstellung der Funktionalität des LIMS
• Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS, Troubleshooting in LIMS
• SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle
• Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
• Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung)
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate)
• Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
• Durchführung von Schulungen
• Audit- / Inspektions-teilnahme sowie Audit- / Inspektions-vor- und -nachbereitung
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung des BtM-Compliance Managers und bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Unsere Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant/TA (m/w/d) mit abgeschlossener Ausbildung
• Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) wünschenswert
• Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV)
• Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

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