Qualified Person / Sachkundige Person gem. 14 AMG (m/w)

Qualified Person / Sachkundige Person gem. §14 AMG (m/w)

• 6297
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 05.06.25
• Vor Ort
• Nordrhein-Westfalen

Kurzbeschreibung:

• GMP-Freigabe nach §14 AMG
• Teil eines erfahrenen Teams
• Global agierendes Unternehmen

Ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Sachkundige Person zur Verstärkung des Qualitätsteams. Am Standort in Nordrhein-Westfalen erwartet Sie ein modernes Umfeld mit klaren Strukturen und hoher regulatorischer Exzellenz.

Ansprechpartner

• Baveen Thevaranjith
• thevaranjith@pates-experts.com
• +49 89 124139 3807

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Freigabe und Zertifizierung von Arzneimitteln nach §14 AMG als Qualified Person.
• Sie stellen sicher, dass sämtliche Herstellungs- und Prüfprozesse den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen.
• Sie vertreten die Qualitätssicherung gegenüber internen Fachabteilungen, Behörden und bei Audits.
• Sie unterstützen aktiv die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen.
• Sie bringen sich als QP in Entscheidungsprozesse zu qualitätsrelevanten Themen ein.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder einen vergleichbaren Abschluss gemäß §15 AMG.
• Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person.
• Sie haben Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Arzneimittelherstellung.
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf professionellem Niveau.

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person gem. §14 AMG (m/w)

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