Qualified Person (QP) - ATMP (m|w|d) (m/w/d)
- 7024
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.06.26
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
- Zukunftsweisende ATMPs begleiten
- Hohe regulatorische Verantwortung
- Internationales Innovationsumfeld
Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf innovativen biomedizinischen Technologien. Im Mittelpunkt stehen die Entwicklung und Herstellung neuartiger Therapien zur Behandlung schwerer Erkrankungen.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Verantwortung als Qualified Person für die GMP-konforme Freigabe und Zertifizierung von investigationalen und kommerziellen ATMPs.
- Sie prüfen und bewerten qualitätsrelevante Dokumentationen wie Chargenunterlagen, Dossiers, Spezifikationen, SOPs und analytische Verfahren.
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für Behörden, Inspektionen und Audits im nationalen und internationalen Umfeld.
- Sie steuern und optimieren QP-relevante Prozesse, insbesondere im Bereich Risikomanagement, Abweichungen, CAPAs sowie der Zusammenarbeit mit externen Herstellpartnern.
- Sie unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und GMP-Systemen und fördern den fachlichen Wissenstransfer innerhalb der Organisation.
Ihr Profil
- Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 Abs. 3a AMG sowie über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Hochschulstudium.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise im Bereich ATMPs, Zell- oder Gentherapien.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Anforderungen und europäischer Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen.
- Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch eine strukturierte, qualitätsorientierte und risikobasierte Arbeitsweise.
Bewerbung für die Stelle: Qualified Person (QP) - ATMP (m|w|d) (m/w/d)
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