QA Specialist Batch Release (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

QA Specialist Batch Release (m/w/d)

Aufgabengebiet

• Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
• Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation
• Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Anforderungen

• Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Starkes Qualitätsbewusstsein
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
• Gute Priorisierungsfähigkeit
• Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
• Lösungsorientiertes denken
• Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

Unsere Leistungen

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen möglich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze - keine Tageseinsätze
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung