Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)

Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)

• 7160
• Pharmazeutische Industrie
• Freiberuflich
• 20.10.26
• Remote
• Saarland

Kurzbeschreibung:

• Pharmakovigilanz
• Selbstinspektion
• Audit Readiness

Für ein etabliertes Pharmaunternehmen, das als Reimporteur verschreibungspflichtige Arzneimittel in Deutschland vertreibt, suchen wir einen erfahrenen PV Experten mit Schwerpunkt Prozessoptimierung und Selbstinspektionen.

Ansprechpartner

• Nico Atmali
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Optimierung und Weiterentwicklung der PV-Prozesse nach GVP
• Planung und Durchführung von PV-Selbstinspektionen
• Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen bei Abweichungen und Verbesserungspotenzial
• Überwachung der PV-Prozesse und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
• Durchführung von Literaturrecherchen
• Unterstützung bei weiteren PV-Kernthemen, z. B. PSMF und Safety-Data-Exchange-Agreements (SDEA)

Ihr Profil

• Fundierte Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise im Rx-Umfeld
• Nachweisbare Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits
• Sehr gute Kenntnis von GVP und der deutschen sowie europäischen PV-Anforderungen
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise

Bewerbung für die Stelle: Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)

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