Mitarbeiter (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:

• Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
• Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
• Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
• Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit

Außerdem:

• Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
• Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket

Ihr Profil

• Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
• Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
• zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
• Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab

Unser Angebot an Sie: