MES Change Specialist * Roche Mannheim

MES Change Specialist * Roche Mannheim

Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

Ihre Vorteile

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind-Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen-Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES.-Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR- Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen-Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von GovernanceEntscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten undProzessschritten im MES oder weiteren Systemen. Planung von MES MBR Änderungen-Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)-Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation-Zentraler Ansprechpartner zur durchführenden Support Organisation bei Fragenbez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten Koordination und Verifikation von MBR Änderungen (Hauptbestandteil der Aufgaben)- Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation- Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation- Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests- Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality- Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs- Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente- Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support-Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten- Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing- Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos-Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen. Das sollten Sie als MES Change Specialist * für Roche mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung z.B.Pharmakant bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert (entsprechend im Stundensatz zu berücksichtigen)
• Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld
• Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
• Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
• Gute allgemeine GxP-Kenntnisse und insb. für die Computerized System Validation (CSV) wünschenswert
• Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite) wünschenswert
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg
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