Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)
Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit
Über unser Unternehmen:
MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.
Verantwortlichkeiten:
- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards
- Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung
- Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
- Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen
Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
- Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
- Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
Perspektiven:
- Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können
- Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus
- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
- Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge
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Interessiert?
Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.
per E-Mail: personal@mybiotech.de.
Anke Wagner-Schon
MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105
