Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit fast 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.
Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen Labormitarbeiter (m/w/d) - Quality Control.
Hauptaufgabengebiet:
► Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss
► Planung neuer Stabilitätsprojekte mit internen und externen Stakeholdern (behördlich geforderte jährliche Stabilitäten, sowie zusätzliche Stabilitätsprojekte auf Anfrage)
► Erstellung, Überarbeitung und Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten Dokumenten
► Erstellung von Stabilitätsprojekten in LIMS und Pflege von LIKMS-Stammdaten
► Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung bei Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) oder Rückstellmustern
► Bereitstellung von stabilitätsmustern für die Labore zu den vorgegebenen Prüfzeitpunkten um zeitgerechte Prüfungen zu gewährleisten
► Sicherstellen der Einhaltung von internen Vorgaben und Qualitätsstandards
► Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
► Berichten von Stabilitätsdaten
► GMP-konforme Dokumentation von Prozessen rund um Stabilitätsprojekte
► Archivierung von GMP-Dokumenten und -daten innerhalb des Bereichs
► Unterstützung der Laborleitung in der Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme
► Aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe
► Koordinierende und Manager bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen informieren
Qualifikationen
► Abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologie- oder Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
► Kenntnis relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld
► Mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen
► Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
► Kommunikations- und Teamfähigkeiten
► Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Leistungen
► Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag
► Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge
► Urlaubs- und Weihnachtsgeld
► Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
► Dauerhaft Einsätze - keine Tageseinsätze
► 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket
► Übernahmeoption bei unseren Kunden
► Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung
