Referent (m/w/d)

Die Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Referent (m/w/d) Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre Aufgaben

• Zentrale Organisation, Koordination und übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
• Sicherstellung der QS-Oversight über sämtliche Q/V-Aktivitäten (fachliche Überwachung, keine operative Durchführung)
• Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
• Enge Zusammenarbeit mit allen GMP-relevanten Fachabteilungen, die ihre jeweiligen Vorgaben eigenständig verantworten, z.B. mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs etc.
• Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
• Funktion als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise)
• Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte)
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Lohnkundenaudits, perspektivisch Durchführung von internen Audits

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Fachhochschul-/Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, bevorzug im Umfeld der Sterilherstellung
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV); Kenntnisse von Kosmetik- und Lebensmittelrichtlinien sind wünschenswert aber keine Bedingung
• Idealerweise Qualifikation als Qualitätsauditor
• Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
• Strukturiertes, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Entscheidungsfähigkeit und Integrität
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse