Head Quality Management (gn)
Contact
Dilsâd Babayigit
+49 (0)89 7263 210 - 00
babayigit@ageneo.de
Industry
Medizintechnik
Occupational Field
QM
Region
Bayern
INTRO
Für unseren Kunden, ein international tätiges und produzierendes Unternehmen mit Hauptsitz in (Nieder-)Bayern, suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für eine besondere Aufgabe im Qualitätsmanagement.
Die Position ist weit mehr als eine klassische QMB-Nachfolge.
Gesucht wird jemand, der das Qualitätsmanagement im gesamten Unternehmen, und damit auch internationalen Sites, übernimmt und neu und umfassender aufstellt. Bestehende Prozesse sollen hinterfragt, sinnvoll weiterentwickelt und über die internationalen Produktionsgesellschaften hinweg vereinheitlicht werden.
Dabei geht es nicht darum, Bestehendes vorschnell in Frage zu stellen. Vielmehr braucht es eine Person, die genau hinsieht, zuhört, Zusammenhänge versteht und daraus pragmatische sowie tragfähige Lösungen entwickelt.
TASKS
- Sie übernehmen die Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz und entwickeln gleichzeitig eine konzernweite und internationale Qualitätsstrategie
- Sie analysieren bestehende Qualitäts- und Unternehmensprozesse und schaffen klare Verantwortlichkeiten
- Sie übernehmen die Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter am deutschen Hauptsitz
- Sie entwickelt das Qualitätsmanagementsystem auf Basis der ISO 9001 weiter und harmonisieren dies über alle Standorte hinweg
- Sie entwickeln das Reklamationsmanagement, CAPA, Abweichungsmanagement und Change Control weiter
- Sie bereiten vor und begleiten interne, externe und Lieferantenaudits
- Sie stellen eine belastbare Dokumentenlenkung und Audit Readiness bereit
- Sie verankern Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement
- Sie bereiten Management Reviews vor und stellen Qualitätskennzahlen und Risiken transparent dar
- Sie unterstützen bei der Harmonisierung von ERP-, QMS- und Dokumentenmanagementprozessen
- Sie treiben die sinnvolle Nutzung digitaler und KI-gestützter Lösungen im Qualitätsmanagement voran
REQUIREMENTS
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden, technischen oder industriellen Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der ISO 9001
- GMP-Grundkenntnisse sind von großem Vorteil
- Praxiserfahrung in Produktion und operativen Qualitätsprozessen
- Erfahrung mit Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control
- Sicherer Umgang mit Dokumentenlenkung und Management Reviews
- Erfahrung in der Optimierung und Standardisierung von Prozessen
- Idealerweise Kenntnisse in ISO 13485 sowie Methoden wie FMEA, 8D, SPC oder APQP
- Verständnis für Lieferantenqualität und Lieferantenaudits
- Klare, verbindliche und pragmatische Kommunikation
- Eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zu Präsenz am Standort und internationalen Reisen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Offenheit für digitale Tools, Datenanalysen und KI
Why this role?
- Großer Gestaltungsspielraum in einer neu ausgerichteten Schlüsselrolle
- Direkter Einfluss auf die Qualitätsstrategie des gesamten Unternehmens
- Die Möglichkeit, Strukturen, Prozesse und Verantwortlichkeiten nachhaltig neu aufzusetzen
- Die Chance, Qualität vom Kontrollbereich zum echten Business Partner weiterzuentwickeln
- Ein Unternehmen in einer wichtigen Wachstumsphase, das Sie mit Ihrer Arbeit direkt und unmittelbar unterstützen können
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