Automation Engineer (m/w/d)

Automation Engineer (m/w/d)

Job ID:
3386
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Ort
Mannheim

Rahmendaten

Rahmendaten

• Einsatzart: Freelance
• Standort: Mannheim
• Einsatzbeginn: ASAP
• Projektlaufzeit: ca. 6-8 Monate (Option auf Verlängerung bis max. 12 Monate)
• Auslastung: 5 Tage pro Woche
• Arbeitsmodell: 100 % vor Ort

Aufgaben

• Prüfung und Bewertung der Lieferantendokumentation
• Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT)
• Teilnahme an FATs sowie Nachverfolgung der Ergebnisse
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Automatisierungsanlagen im GMP-regulierten Umfeld
• Integration und Anbindung der Anlagen an die lokale IT-/OT-Infrastruktur
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Erstellung der Qualifizierungsdokumentation gemäß GMP-/CSV-Anforderungen
• Durchführung bzw. Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ)
• Technische Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Subject Matter Experts (SMEs)
• Sicherstellung einer GMP-konformen Umsetzung der Automatisierungslösungen

Anforderungen

Fachliche Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Projektingenieur Automation in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen
• Erfahrung im Projekt- und Instandhaltungsmanagement im Bereich Automation

Fachkenntnisse

• Fundierte Kenntnisse in CSV, GxP und GMP
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
• Ausgeprägtes Verständnis technischer Systemzusammenhänge und deren Wechselwirkungen
• Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Koordinationsfähigkeiten
• Erfahrung in der Abstimmung mit internen sowie externen Subject Matter Experts (SMEs)

Rahmendaten Einsatzart: Freelance Standort: Mannheim Einsatzbeginn: ASAP Projektlaufzeit: ca. 6-8 Monate (Option auf Verlängerung bis max. 12 Monate) Auslastung: 5 Tage pro Woche Arbeitsmodell: 100 % vor Ort Aufgaben Prüfung und Bewertung der Lieferantendokumentation Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) Teilnahme an FATs sowie Nachverfolgung der Ergebnisse Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Automatisierungsanlagen im GMP-regulierten Umfeld Integration und Anbindung der Anlagen an die lokale IT-/OT-Infrastruktur Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Erstellung der Qualifizierungsdokumentation gemäß GMP-/CSV-Anforderungen Durchführung bzw. Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ) Technische Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Subject Matter Experts (SMEs) Sicherstellung einer GMP-konformen Umsetzung der Automatisierungslösungen Anforderungen Fachliche Qualifikation Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Projektingenieur Automation in der pharmazeutischen Industrie Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen Erfahrung im Projekt- und Instandhaltungsmanagement im Bereich Automation Fachkenntnisse Fundierte Kenntnisse in CSV, GxP und GMP Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse Ausgeprägtes Verständnis technischer Systemzusammenhänge und deren Wechselwirkungen Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Koordinationsfähigkeiten Erfahrung in der Abstimmung mit internen sowie externen Subject Matter Experts (SMEs)